產業化基地

  • 現有生產設施:我們泰州的生產基地有兩棟樓宇,總建築面積30,000平方米,存放我們的單抗生產設施。兩棟樓宇配備目前運營中的生產設施,包括(i)四條3×1,500升抗體生物反應器系統及相關純化生產線、(ii)一條注射劑灌裝線(每年能生產400萬瓶)及(iii)一條預充式注射劑生產線(每年能生產100萬支)。我們的生產設施已順利通過江蘇省藥品監督管理局對於CMAB008的GMP符合性檢查並已經開始商業生產。

    新生產基地的建設:

    我們已在泰州高新區內一幅約100,746平方米的工業用地興建新的生產設施。我們的擴張計劃包括建造(i)大規模單克隆抗體原液生產線,單個細胞反應器規模達到7,500升及18,000升及(ii)兩條藥品灌裝線,此項建設也已經啟動,目前已經完成廠房建設、關鍵設備設計及採購,預計在二零二二年中期投入試運行。