生产运营概述

迈博药业专注于抗体药物的研发及产业化,通过实验室的研究及生产规模的持续验证,确保持续稳定的生产出高质量的产品。公司始终与全球先进准入水平保持动态一致,持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。

公司已建立起从药品研发到生产的完善的管理制度,确保所有产品从研发到生产均能得到有效管控。公司已经投入生产的所有生产线均符合相关GMP的要求,并多次通过了NMPA及PIC/S成员国的检查。

产线设备

公司建立了多个拥有一流生产设备、国际标准化的生产车间,所有关键设备均采用国际知名品牌,可满足多种规格水针西林瓶、冻干粉针以及预充针的生产。

生产技术实力

摒弃一次性生物反应器,多条生产线全部采用不锈钢生物反应器,减少后期一次性耗材投入的同时也降低了产品的质量差异风险;通过合理的成本管控,降低生产运营成本,提升产品竞争力。同时,我们注重技术创新和工艺优化,不断引进先进的生产技术和设备,提高生产效率和产品质量。