研发管线
迈博药业研发管线丰富,在临床前阶段拥有多款在研产品,通过持续投入研发,推动新药上市,以应对疾病挑战,满足患者需求。同时,不断创新技术,提高药物疗效和安全性。

公司依托自主开发的创新技术平台,持续推动新药研发,部分产品研发进度在国内处于领先地位,目前已形成“上市一批、临床一批、开发一批”的良性循环,不断推动新药上市,满足患者需求。
CMAB022为喜达诺®(stelara®,ustekinumab,乌司奴单抗)的生物类似药候选药物,美国食品药品监督管理局(FDA) 已批准用于治疗银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等。根据国外多项大型随机对照试验(UNITI-1、UNITI-2 和IM-UNITI)的结果显示,乌司奴单抗对于中重度活动性克罗恩病患者有显著的临床缓解和临床反应率,同时也有较高的肠道黏膜愈合率。乌司奴单抗不仅可以作为诱导治疗,在静脉注射一次后,可以继续以皮下注射的方式进行维持治疗,维持治疗期间也有较好的效果和安全性。此外,乌司奴单抗还可以作为拯救治疗,在其他生物制剂(如抗TNFα 药物)失效或不耐受的情况下,使用乌司奴单抗仍然可以获得较好的效果。
CMAB023为抗TSLP 的IgG2-lambda 单克隆抗体,为TEZSPIRE®(Tezepelumab)的生物类似药候选药物。TSLP 是一种针对促炎性刺激(例如肺内过敏原、病毒及其他病原体)产生的关键上皮细胞因子,位于多个炎症级联的顶端,会针对嗜酸性等与严重哮喘相关的气道炎症引发过度且持续的免疫反应。因此,TSLP 在炎症级联反应的早期上游活动被确定为广泛哮喘患者群体中的一个潜在靶点。阻断TSLP 可阻止免疫细胞释放促炎细胞因子,从而预防哮喘恶化,改善哮喘控制。我们成功开发了CMAB023,目前已经完成细胞株构建,正在实施工艺开发,预计该药物将于二零二八年第四季度获得国家药监局的上市批准。该药物作为广谱抗过敏抗体药物,其覆盖过敏性病患范围更广,疗效更好,在广泛严重哮喘患者群体中能够持续显著减少病情加重。
CMAB016为达必妥®(Dupixent®,dupilumab,度普利尤单抗)的生物类似药候选药物,是人免疫球蛋白G4(IgG4)亚型的单克隆抗体。CMAB016靶向结合白细胞介素4(IL-4)受体α亚基,阻断IL-4 和白细胞介素13(IL-13)的信号转导通路,FDA已批准用于特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性粒细胞性食管炎以及结节性痒疹的治疗。在BOREAS和NOTUS试验中:与安慰剂组相比,度普利尤单抗治疗组52周中重度慢性阻塞性肺病(COPD)急性加重发生率分别显著降低30%和34%。两项试验显示,与安慰剂相比,度普利尤单抗能快速且显著改善肺功能,并且该获益持续至第52 周。FDA已授予度普利尤单抗第6个潜在适应症的补充生物制剂上市许可申请的优先审评,该适应症用于未控制的COPD成人患者的附加维持治疗。CMAB016目前已经完成工程细胞构建、筛选及小试工艺研究。