研發管線
邁博藥業研發管線豐富,在臨床前階段擁有多款在研產品,通過持續投入研發,推動新藥上市,以應對疾病挑戰,滿足患者需求。同時,不斷創新技術,提高藥物療效和安全性。

公司依托自主開發的創新技術平台,持續推動新藥研發,部分產品研發進度在國內處於領先地位,目前已形成“上市一批、臨床一批、開發一批”的良性循環,不斷推動新藥上市,滿足患者需求。
CMAB022為喜達諾®(stelara®,ustekinumab,烏司奴單抗)的生物類似藥候選藥物,美國食品藥品監督管理局(FDA) 已批准用於治療銀屑病、銀屑病關節炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎等。根據國外多項大型隨機對照試驗(UNITI-1、UNITI-2 和IM-UNITI)的結果顯示,烏司奴單抗對於中重度活動性克羅恩病患者有顯著的臨床緩解和臨床反應率,同時也有較高的腸道黏膜愈合率。烏司奴單抗不僅可以作為誘導治療,在靜脈注射一次後,可以繼續以皮下注射的方式進行維持治療,維持治療期間也有較好的效果和安全性。此外,烏司奴單抗還可以作為拯救治療,在其他生物制劑(如抗TNFα 藥物)失效或不耐受的情況下,使用烏司奴單抗仍然可以獲得較好的效果。
CMAB023為抗TSLP 的IgG2-lambda 單克隆抗體,為TEZSPIRE®(Tezepelumab)的生物類似藥候選藥物。TSLP 是一種針對促炎性刺激(例如肺內過敏原、病毒及其他病原體)產生的關鍵上皮細胞因子,位於多個炎癥級聯的頂端,會針對嗜酸性等與嚴重哮喘相關的氣道炎癥引發過度且持續的免疫反應。因此,TSLP 在炎癥級聯反應的早期上遊活動被確定為廣泛哮喘患者群體中的一個潛在靶點。阻斷TSLP 可阻止免疫細胞釋放促炎細胞因子,從而預防哮喘惡化,改善哮喘控制。我們成功開發了CMAB023,目前已經完成細胞株構建,正在實施工藝開發,預計該藥物將於二零二八年第四季度獲得國家藥監局的上市批準。該藥物作為廣譜抗過敏抗體藥物,其覆蓋過敏性病患範圍更廣,療效更好,在廣泛嚴重哮喘患者群體中能夠持續顯著減少病情加重。
CMAB016為達必妥®(Dupixent®,dupilumab,度普利尤單抗)的生物類似藥候選藥物,是人免疫球蛋白G4(IgG4)亞型的單克隆抗體。CMAB016靶向結合白細胞介素4(IL-4)受體α亞基,阻斷IL-4 和白細胞介素13(IL-13)的信號轉導通路,FDA已批准用於特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、嗜酸性粒細胞性食管炎以及結節性癢疹的治療。在BOREAS和NOTUS試驗中:與安慰劑組相比,度普利尤單抗治療組52周中重度慢性阻塞性肺病(COPD)急性加重發生率分別顯著降低30%和34%。兩項試驗顯示,與安慰劑相比,度普利尤單抗能快速且顯著改善肺功能,並且該獲益持續至第52 周。FDA已授予度普利尤單抗第6個潛在適應症的補充生物制劑上市許可申請的優先審評,該適應症用於未控制的COPD成人患者的附加維持治療。CMAB016目前已經完成工程細胞構建、篩選及小試工藝研究。