產品中心

邁博藥業是中國領先的生物醫藥公司，專注於治療癌症和自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發和商業化。我們致力於通過高效的研發體系以及低成本藥品生產能力為市場帶來高質量且可負擔的創新型生物藥品，並充分利用自身豐富的研發經驗開發多種治療產品。我們的候選藥物管線目前包括9種單克隆抗體藥物及1個強抗體藥物，其中3種為我們的核心產品。

奧邁舒®已於2023年5月獲國家藥監局批准上市（國藥准字S20230030（規格：75mg╱瓶），國藥准字S20230031（規格：150mg╱瓶）），批准用於治療確診為IgE介導的哮喘患者，為中國首個獲國家藥監局批准的國產過敏性哮喘治療性抗體新藥。

2023年8月，CMAB007奧邁舒®獲國家藥監局批准開展適應症為採用H1抗組胺藥治療後仍有症狀的成人和青少年（12歲及以上）慢性自發性蕁麻疹的臨床試驗。我們已經順利啟動CMAB007奧邁舒®用於蕁麻疹的III期臨床試驗。作為抗IgE單克隆抗體的CMAB007奧邁舒®，其適應症範圍有望擴展到過敏性鼻炎及食物過敏等過敏性疾病，未來我們將積極開展各項研究快速拓展CMAB007奧邁舒®在多個過敏性疾病領域的研發和治療應用。

作為列入醫保目錄的獨家品種，上市以來實施了大量學術活動覆蓋近千領軍醫學專家，並於2024年初啟動了真實世界裏CMAB007奧邁舒®的療效與安全性的數據分析和研究。CMAB007奧邁舒®哮喘科研基金先後立項18個，以研究和充實該產品的循證醫學證據。CMAB007奧邁舒®2024年銷售額較2023年同比大幅增加2,125%。

已於2021年7月獲國家藥監局批准上市（國藥准字S20210025），批准用於以下適應症的治療： 1）成人潰瘍性結腸炎；2）強直性脊柱炎；3）類風濕關節炎；4）成人及6歲以上兒童克羅恩病；5）瘺管性克羅恩病；6）銀屑病。

本公司旗下泰州藥業位於江蘇泰州中國醫藥城之抗體藥物生產基地亦已順利通過江蘇省藥品監督管理局對於CMAB008類停®的GMP符合性檢查。CMAB008類停®亦已依照醫保規定自動列入醫保。

CMAB008類停®已實現中國境內全部省份掛網銷售，終端覆蓋數千家各等級醫院、基層醫療機構及藥店，銷售額較二零二三年同比大幅增長108%，除常規適應症外，英夫利西單抗更是被納入新冠第十版診療方案及兒童新冠診療共識第五版，用於兒童多系統炎性綜合症（MIS-C）的治療，我們亦正在和醫學專家合作探索CMAB008類停®在心髒驟停後的全身炎症反應和心腦損傷的應用。

已於2024年6月獲國家藥監局批准上市（國藥准字S20240025），CMAB009恩立妥®為一種重組抗EGFR嵌合單克隆抗體，與FOLFIRI聯合用於轉移性結直腸癌（mCRC）的一線治療。CMAB009恩立妥®採用本公司已經獲得國際PCT授權專利之特定中國倉鼠卵巢細胞(CHO)表達工藝技術開發和制備，實現了顯著的療效和優勢明顯的安全性，並在兩項已完成臨床試驗的結果中得到充分證實。

CMAB009恩立妥®適應症亦有望拓展到胰腺癌、頭頸部鱗癌及宮頸鱗癌等癌種，其與多種小分子藥物聯合使用在非小細胞肺癌等更多適應症上也有巨大的研發和應用空間。本集團正在推進CMAB009恩立妥®針對該等適應症的臨床及註冊工作。