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迈博药业是中国领先的生物医药公司,专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和商业化。我们致力于通过高效的研发体系以及低成本药品生产能力为市场带来高质量且可负担的创新型生物药品,并充分利用自身丰富的研发经验开发多种治疗产品。我们的候选药物管线目前包括9种单克隆抗体药物及1个强抗体药物,其中3种为我们的核心产品。

CMAB007奥迈舒®(注射用奥马珠单抗α)

奥迈舒®已于2023年5月获国家药监局批准上市(国药准字S20230030(规格:75mg╱瓶),国药准字S20230031(规格:150mg╱瓶)),批准用于治疗确诊为IgE介导的哮喘患者,为中国首个获国家药监局批准的国产过敏性哮喘治疗性抗体新药。

2023年8月,CMAB007奥迈舒®获国家药监局批准开展适应症为采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹的临床试验。我们已经顺利启动CMAB007奥迈舒®用于荨麻疹的III期临床试验。作为抗IgE单克隆抗体的CMAB007奥迈舒®,其适应症范围有望扩展到过敏性鼻炎及食物过敏等过敏性疾病,未来我们将积极开展各项研究快速拓展CMAB007奥迈舒®在多个过敏性疾病领域的研发和治疗应用。

作为列入医保目录的独家品种,上市以来实施了大量学术活动覆盖近千领军医学专家,并于2024年初启动了真实世界里CMAB007奥迈舒®的疗效与安全性的数据分析和研究。CMAB007奥迈舒®哮喘科研基金先后立项18个,以研究和充实该产品的循证医学证据。CMAB007奥迈舒®2024年销售额较2023年同比大幅增加2,125%。

CMAB008类停®(注射用英夫利西单抗)

已于2021年7月获国家药监局批准上市(国药准字S20210025),批准用于以下适应症的治疗: 1)成人溃疡性结肠炎;2)强直性脊柱炎;3)类风湿关节炎;4)成人及6岁以上儿童克罗恩病;5)瘘管性克罗恩病;6)银屑病。

本公司旗下泰州药业位于江苏泰州中国医药城之抗体药物生产基地亦已顺利通过江苏省药品监督管理局对于CMAB008类停®的GMP符合性检查。CMAB008类停®亦已依照医保规定自动列入医保。

CMAB008类停®已实现中国境内全部省份挂网销售,终端覆盖数千家各等级医院、基层医疗机构及药店,销售额较二零二三年同比大幅增长108%,除常规适应症外,英夫利西单抗更是被纳入新冠第十版诊疗方案及儿童新冠诊疗共识第五版,用于儿童多系统炎性综合症(MIS-C)的治疗,我们亦正在和医学专家合作探索CMAB008类停®在心脏骤停后的全身炎症反应和心脑损伤的应用。

CMAB009恩立妥®(西妥昔单抗β)

已于2024年6月获国家药监局批准上市(国药准字S20240025),CMAB009恩立妥®为一种重组抗EGFR嵌合单克隆抗体,与FOLFIRI联合用于转移性结直肠癌(mCRC)的一线治疗。CMAB009恩立妥®采用本公司已经获得国际PCT授权专利之特定中国仓鼠卵巢细胞(CHO)表达工艺技术开发和制备,实现了显着的疗效和优势明显的安全性,并在两项已完成临床试验的结果中得到充分证实。

CMAB009恩立妥®适应症亦有望拓展到胰腺癌、头颈部鳞癌及宫颈鳞癌等癌种,其与多种小分子药物联合使用在非小细胞肺癌等更多适应症上也有巨大的研发和应用空间。本集团正在推进CMAB009恩立妥®针对该等适应症的临床及注册工作。