公司秉持始终与全球领先的产品准入水平保持一致，坚持按国际先进标准设计和建设生产线，配置智能化、数字化生产和检测装备的质量管控理念；以贯彻于药品研发、药品生产、质量控制、产品放行、贮存、运输、上市后监测的全生命周期质量管控体系为依托，配合严格的质量检测与风险监控体系，全面保障产品质量与安全，守护患者生命与健康。
迈博药业倡导以质量和诚信为中心的质量文化，要求员工履行自己的质量职责，确保将产品的安全和有效、患者的安全、数据的完整性以及与利益相关方的信赖放在首位。
公司设有高效运作的质量保证部门，负责审批、组织及协调各附属公司的质量控制及质量保证程序，设施及设备于整个生命周期须实行联合登记制度、出厂验收、现场验收、安装确认、运行确认、性能确认及定期维护等检査措施。
公司建立了覆盖临床研究、注册、采购、生产、上市销售等阶段的药品生命周期管理，以保障产品全生命周期质量安全可控。在临床研究阶段，公司基于临床研究中的各项风险开展质量管理，确保临床试验的各阶段均符合规范。在生产阶段，公司严格按照GMP要求，对生产质量进行全程控制。在产品及物料阶段，公司依照相关标准对物料及产品开展检测，并严格管理物料供应链，确保产品及物料质量的稳定性。
药品开发设计
从药物特性、毒理研究、临床研究等方面，开展全面的药品质量安全风险评估，确定产品关键质量属性和关键工艺参数，建立工艺设计空间、过程控制指标和最终产品质量标准，通过严谨的研发设计，奠定优良的质量基础。
药品技术转移
将药品知识、技术以及相关联的产品和工艺过程从药品开发阶段向生产阶段转移，同时不断地确定和评估改进机会，优化工艺技术或路线，严格实施工艺验证，确保药品生产工艺路线安全、稳定、可靠。
药品商业生产
建立科学完善的质量管理体系，从人、机、料、法、环五个方面对药品生产和质量控制过程进行风险评估，制定纠正预防措施，定期回顾风险可控性，持续完善质量管理体系，控制药品生产质量风险，保证药品安全、有效、可控。
上市跟踪监测
严格履行安全主体责任，建立了有效的药物警戒管理体系，制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进一步确证，最大限度地降低药品安全风险，保护和促进公众健康，实现药品全生命周期管理。
